上药东英(江苏)药业有限公司
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细化质量考核措施,完善质量管理体系
发表时间:2018-10-11 09:10

近日,上药东英冻粉针剂GMP认证现场检查获得通过。本次GMP认证范围为冻干粉针剂,为我公司主打剂型,年销售额破亿。

药品GMP认证现场检查是对企业软硬件的全方位检查,是药品生产企业的大考,关系到企业存续。上药东英作为一家以不断研发和生产高质量药品为使命的药品生产企业,始终将生产质量作为公司的根本命脉,通过实施以质量为核心的精益生产、智能制造、设备设施改造、最佳雇主四大战略举措,不断提高企业自动化能级,提升产品质量水平,提高运营管理能力,努力实现高端仿制药精品制造基地的东英梦。

上药东英以CGMP质量控制水平为最低目标,不断提升与完善企业质量管理体系。公司各部门密切配合、通力协作,多次展开自纠自查、交叉检查等工作,在原料采购、物料管理、产品生产、质量检验等各环节,严格执行药品生产质量管理规范、药品生产管理法等相关要求;并量身定制了上药东英《质量考核细则》等考核标准,从现场操作、人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面着手,时时考核,月月打分,深知质量是生产出来的,不是检查出来的,严格操作流程,贯彻落实创新做好药、造福全人类的质量方针,实现了“出厂合格率100%,市场抽检率100%”的质量目标。

本次GMP认证是我公司质量工作的试金石,通过连续三天的现场检查,专家组对上药东英的质量工作表示了肯定,并在精细化、标准化管理方面提出了更高要求。上药东英常务副总经理、企业负责人、质量授权人汪晓铭表示:质量是企业的生命线。上药东英全体员工将全力以赴、再接再厉,以CGMP为标准,通过以质量为核心LIFE四大战略举措,注重细节,全面发展,持续提高公司质量管理水平,努力生产更高品质的药品,服务于社会,提高民众的健康水平,也为实现高端仿制药精品制造基地发展目标,不断努力,继续前行!


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